Машина для розлива аэрозолей BOV в фармацевтической промышленности и ее преимущества 

Технология наполнения аэрозолей, являясь ключевым звеном фармацевтической промышленности, напрямую влияет на безопасность, стабильность и эффективность лекарственных препаратов. В последние годы внедрение технологии Bag-On-Valve (BOV) произвело революцию в аэрозольном наполнении, особенно в фармацевтической отрасли, показав значительный потенциал применения. В этой статье мы рассмотрим основные преимущества машины для розлива аэрозолей BOV и конкретные сценарии ее применения в фармацевтической промышленности, а также проанализируем направление ее будущего развития с учетом тенденций развития отрасли.

I.Принцип технологии BOV и возможность применения в фармацевтической промышленности

Система BOV (Bag-on-Valve) состоит из гибкого мешка с резервуаром, клапана и привода, который физически изолирует лекарство от пропеллента и обеспечивает точное и контролируемое распыление. Его основные преимущества полностью соответствуют потребностям фармацевтики:

Гарантия стерильности: лекарство хранится в гибком мешке, избегая прямого контакта с металлическими резервуарами или пропеллентами, предотвращая окисление и загрязнение, что особенно подходит для чувствительных препаратов, таких как антибиотики и пептиды.

Точная дозировка: однократное количественное распыление достигается за счет контроля давления, а уровень погрешности можно контролировать в пределах ±1%, что отвечает потребностям производства лекарств с жесткими требованиями к точности дозировки, например, ингаляторов для астмы и спреев для инсулина.

Сильная совместимость: поддерживает различные лекарственные формы, такие как жидкость, гель, суспензия и т.д., подходит для различных сценариев, таких как респираторные препараты, топический спрей для кожи и назальная система доставки лекарств.

II.Машина для розлива аэрозолей BOV в фармацевтической промышленности.

1. Лечение респираторных заболеваний

Ингаляторы для лечения астмы и ХОБЛ: Система BOV может точно контролировать размер распыляемых частиц препарата (1-5 мкм), чтобы обеспечить попадание препарата непосредственно в альвеолы и повысить биодоступность таких препаратов, как будесонид и сальбутамол.

2. Местная доставка и дермальная терапия

Антибактериальный и противовоспалительный спрей: используется для лечения ожогов, экземы и других ран, изоляционная конструкция BOV позволяет избежать раздражения пропеллента на чувствительной коже и в то же время продлить срок хранения активных компонентов препарата.

Анестезирующий и обезболивающий спрей: Лидокаин и другие местные анестетики заполняются через BOV для достижения немедленного распыления и уменьшения боли пациента.

3. Биологические агенты

Пептидные и белковые препараты: Технология BOV решает проблему легкой денатурации и инактивации белков в традиционных аэрозолях и способствует коммерциализации инновационных методов лечения, таких как инсулин в легких ингаляционных препаратах.

III. Основные преимущества машины для розлива аэрозолей BOV

1. Повышение качества и соответствия фармацевтическим стандартам

Конструкция, соответствующая требованиям GMP: процесс розлива полностью закрыт, что снижает риск заражения людей, поддерживает очистку (CIP) и стерилизацию (SIP) в режиме реального времени, в соответствии со стандартами асептического производства фармацевтической промышленности.

Прослеживаемость данных и контроль процесса: интегрированный ПЛК и датчики IoT, мониторинг давления, температуры и других параметров в режиме реального времени для обеспечения постоянства производственных партий и соответствия требованиям FDA 21 CFR Part 11 к электронным записям.

2. Снижение затрат, эффективность и экологическая устойчивость

Сокращение отходов сырья: Остатки в системе BOV составляют менее 5 % по сравнению с традиционными резервуарами, что значительно снижает потери ценных препаратов1.

Экологичное производство: совместимость с азотом, сжатым воздухом и другими экологически чистыми пропеллентами для сокращения выбросов летучих органических соединений, что соответствует глобальной тенденции сокращения выбросов углерода (например, регламенту ЕС REACH).

3. Гибкость, позволяющая адаптироваться к разнообразным производственным потребностям

Настройка на малые партии: поддерживает быструю смену типа, подходит для мелкосерийного производства сиротских препаратов или клинических испытаний5.

Интеллектуальная интеграция производственной линии: может быть соединена с автоматической машиной для сортировки бутылок и системой визуального контроля для автоматизации всего процесса от розлива до упаковки.

Заключение

Машины для наполнения аэрозолей BOV меняют ландшафт производства аэрозолей в фармацевтической промышленности благодаря своей точности, безопасности и экологичности. С учетом растущего спроса на интеллектуальность и устойчивость технология будет способствовать развитию персонализированной медицины и «зеленой» фармацевтики. Для фармацевтических компаний выбор поставщика фасовочного оборудования с возможностями технологии BOV – это не только ключ к повышению конкурентоспособности, но и стратегическая инвестиция, позволяющая справиться с глобальными изменениями в нормативной базе.